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美药检局批准女性春药:粉色万艾可

FDA approves “female Viagra”

在因为药效平平且副作用明显,美国药检局在两次拒绝批准女性春药。本周经药检局批准,首款用于提高女性性欲的处方药终于上市。

After twice rejecting the prescription drug due to its lackluster effectiveness and side effect, the FDA has finally approved the drug that designed to boost the sexual desire in women.

 

(大中报泊然报道)美国药检局(FDA818批准首款用于提高女性性欲的处方药上市,这对于渴望复制男性抗阳痿药成功的美国制药业来说堪称里程碑。

 

但是,这款名为Addyi的“粉色万艾可”(female Viagra)所附带的严格安全限制,却意味着其可能很难再现男性“万艾可”的辉煌销售业绩。自从“万艾可”在1990年代末上市后,销售额已经高达数十亿元。

 

据美国药检局称,Addyi的标签将印上非常醒目的警告语,以提醒医生和患者该药物和酒精混合使用或是与其它一些处方药一起服用时,可能会导致严重的低血压和晕眩。

 

在上月曾组织请愿呼吁美国药检局拒绝Addyi上市的心理学家兼性治疗师迪夫(Leonore Tiefer)称,这并不是服用一小时后就能看出效果的药物,患者必须每天服药并连续服用数周乃至数月,才能知道其是否有效。

 

按照美国药检局规定的安全措施,医生只有在通过网上认证测试证明他们已经了解该药物副作用后,才能给患者开药。同样药剂师也必须经过相关认证。

 

美国药检局药物中心高管伍德科克(Janet Woodcock)在一份声明中称,患者和处方医生在考虑这项治疗前,都应该清楚了解使用Addyi可能带来的风险。

 

Sprout Pharmaceutical药厂生产的Addyi旨在治疗因为性欲衰退而导致紧张焦虑的女性患者。在此之前,美国药检局曾因为该药物药效平淡无奇和副作用令人担忧而两次拒绝其申请。

 

多年来,Addyi一直引发诸多争议,Sprout药厂及其支持者一直坚称女性也渴望获得美国药检局所批准药物治疗性欲问题。而安全倡导者和Sprout药厂的批评者则警告称,Addyi的有效性和副作用令人担忧。

 

一直以来,制药业都在努力研发治疗女性性欲问题的药物,辉瑞(Pfizer)、拜耳(Bayer)和宝洁(Procter & Gamble)等巨头企业都曾涉足其中,但最后都以失败告终。而在Addyi于今年10月中旬上市后,经常接诊性欲衰退患者的医生将会多一个新选择。

 

化学名为氟班色林(flibanserin)的Addyi是首款直接作用于女性大脑神经递质,从而帮助患者恢复性欲的药物。Sprout药厂的临床试验表明,服用Addyi的女性每月令人满意的性活动次数普遍增加一次,同时相关的问卷调查亦显示服药者的性欲有所提升。

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