加拿大卫生部公布Tylenol新标签规定

 

[大中报李钊报道] 据《环球邮报》报道，尽管过度使用Acetaminophen（扑热息痛)药物有可能导致意外过量用药并会造成肝脏严重受损，但加拿大卫生部仍决定不降低所建议的Acetaminophen每日最高剂量。

取而代之的是，联邦药品监管机构决定通过公布新标签规定提醒患者适量用药，以减少过量服用Acetaminophen药物导致的肝脏受损风险，而人们最熟知的Acetaminophen药物莫过于泰诺（Tylenol）。

加拿大卫生部从去年就开始考虑相关的新举措，在此之前有安全审查报告显示虽然泰诺在适量用药的情况下一直被视为是最安全的止疼药之一，但加拿大每年都有4,000多人因为过量服用泰诺而需入院治疗。

在这些过量用药的患者中，有五分之一是在无意中服用过量，这通常是因为患者同时服用多种含有Acetaminophen成分的药物，因此会在不知不觉中超过推荐剂量。目前，在加拿大获准销售的Acetaminophen药物超过475种，并且其中大部分都是可以直接购买的非处方药。

去年，加拿大卫生部的内部专家小组曾提出八项可行性建议以减缓Acetaminophen药物的风险，其中包括将建议每日最高剂量从目前的4克降至2.6克。

专家小组还建议将每片止痛药所允许的Acetaminophen含量从500毫克降至350毫克，此举实际上将有效杜绝药房出售强力泰诺（Extra Strength Tylenol）。

之后，当局就这些建议举措征询了医生、患者以及制药商的意见。 

加拿大卫生部在9月15日宣布新规时表示，医生和患者都竭力要求监管机构维持现有的剂量标准，因为他们担心收紧限制可能会促使一些患者使用更危险的止疼药。

 

加拿大卫生部健康产品和食品部门的高级医学顾问莎码（Supriya Sharma）表示：“我们听到来自各方，尤其是来自患者团体的强烈呼声，很多人都担心限制非处方药的每日最高剂量或使用剂量，可能会阻碍安全用药的患者获取必需的药品。”

 

莎码医生同时称，Acetaminophen药物令医生和监管机构面临巨大挑战。

 

莎码医生表示，如果人们遵循药品标签和使用说明服用Acetaminophen药物，完全可以做到安全无虞，但目前此类药物却成了加国急性肝衰竭病例的最主要罪魁祸首。因此此类药物的确与众不同，我找不出具有此类特征的其他药品。对于卫生部、医生、患者以及其他所有服用此类药物的人来说，最大的挑战就在于如何控制和平衡药物的疗效与风险。

9月15日公布的Tylenol新标签规定将要求制药公司在标签上清楚注明合适剂量，在包装上用红色加粗字体标注“含有Acetaminophen”，并在供儿童使用的药品包装内附带量杯，以便家长可以确保不会意外超出推荐剂量。