流产药品Mifepristone不在安省政府药品保单之列

[大中报李钊报道] 据《环球邮报》报道，虽然金标流产药Mifepristone（米非司酮）获准于今年年底在加国上市，但这种售价高达$300元的安全流产药却不在加国绝大多数省府的药品保单之列，这是因为生产Mifegymiso的制药公司已经退出新药纳入省府药品保单的基本程序，拒绝花$7.2万元接受药品成本效益标准审查。

 

Mifepristone不在绝大多数省府药品保单之列

目前除了魁北克省，加国其他所有省府都已经表示，制药公司的决定导致他们无法将Mifegymiso纳入省府药品保单，而这也意味着有需要的女性将不得不自掏腰包或是依靠私人保险购买Mifegymiso。

 

代表北美流产药品供应商的国家人工流产联合会(National Abortion Federation)加拿大分会主席福勒（Dawn Fowler）对此警告称，这将是阻碍女性使用Mifegymiso的巨大障碍。

 

实际上，Mifegymiso迈入加国市场的历程漫长而又坎坷，有关审查资金的争议只是最新的波折而已。在此之前，这种最初名为RU-486,让许多希望终止妊娠的加国女性望眼欲穿的流产药品已经在60多个国家获准上市，而美国更是早在2000年就已经批准这种金标流产药上市销售。

 

除了制造问题导致Mifegymiso在加国推迟一年多才得以上市，有关要求医生，而不是药剂师直接向患者分发药品的限制性规则亦促使堕胎支持者警告称，除了现有的人工流产诊所，其他诊所的医生可能都不会费心向患者提供Mifegymiso。

 

此外，由于Mifegymiso售价高昂，加国农村及小城镇地区的女性可能更加难以承受。虽然目前加国大部分地区都可以免费做人流手术，但实际上除了大城市想要在其他地区做人流手术几乎是不可能的事情。

 

目前，卑诗省卫生厅长莱克（Terry Lake）已经要求联邦卫生部长菲尔伯特（Jane Philpott）介入药价问题，并检讨加拿大卫生部有关Mifegymiso的使用规则。预计Mifegymiso最早在今年11月就可在加国上市销售。

 

实际上，Mifegymiso的组合包装内含有两种药品，其中首先服用的米非司酮（mifepristone）是阻碍维持妊娠的孕激素产生，而在24至48小时后服用的米索前列醇（misoprostol）则是让子宫收缩以排出胎囊。

 

加国上市之路一波三折

Mifegymiso在加国的上市之路可谓一波三折。欧洲小制药公司Linepharma International Ltd.最早在2011年12月就向加拿大卫生部申请销售米非司酮。

 

加拿大卫生部最终在2015年7月批准米非司酮上市，并同意接受该公司提出的一系列条件，包括要求医生直接向患者分发药品，以及事先进行超声波检查以确保孕妇不是宫外孕，并且孕期不超过49天。

 

此外，相关规则还要求患者回访医生以确保流产完成。因为有极少数孕妇在服药后胚胎仍继续发育，这时候胎儿就有可能出现先天畸形。另外，还有极个别孕妇在服用米非司酮后可能会出现败血症或血液中毒。因此，使用米非司酮进行药流的风险与人流手术、自然流产及生育的风险不相上下。

 

但总体来看，米非司酮仍是非常安全的流产药。《避孕》杂志2013年发表的一篇研究报告显示，研究人员在对4.5万宗药流案例进行分析后发现，其中仅有0.4%的案例涉及严重并发症。

 

Mifegymiso的加拿大经销商Celopharma Ltd.原本希望该药能在今年年初上市，但却因为其中一种药品的制造商需要更换而被迫向加拿大卫生部提出新的申请。

 

据为Celopharma公司提供技术支持和建议的福勒称，该公司原本是让亚洲的一家制药厂供应第二种药品米索前列醇，但结果产品不合格，该公司因此决定更换为英国的供应商。

 

据福勒预测，加国女性可能要到明年年初才能在国内用上Mifegymiso，因为虽然该药在今年11月就可上市，但负责分发药品的医生必须先完成网上培训才能发药。

 

加拿大卫生部虽然无权决定哪些药可以纳入省府药品保单，但其已表示可能会对Mifegymiso的使用规则做一些修改，以便将该药的使用风险降到最低。